企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

ダイト株式会社(以下、当社)は、ジェネリック医薬品の使用促進が図られる中で安定供給、情報提供、品質の確保といったテーマに真摯に取り組み、医療関係者の皆様からより信頼を得るべく努力を行っています。そういった活動の中で、当社と医療機関・医療関係者の皆様とは緊密な連携が必要であることは言うまでもありません。一方、その透明性を確保することで、企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることも重要であると考えます。

当社では、日本ジェネリック製薬協会「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に基づき医療機関等に対する資金提供の内容を公開します。

(1)公開方法

当社ホームページに公開します。

(2)公開時期

当社の事業年度における医療機関等への支払いや資金提供に関する情報を、年度決算の終了後の適切な時期に公開いたします。

(3)公開対象

A.研究費開発費等

研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令などの公的規制や各種指針のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開する。

項目 公開内容
1. 特定臨床研究費(注1) 提供先施設等の名称等(注2):○○件・○○円
2. 倫理指針に基づく研究費(注3) 提供先施設等の名称(注4):○○件・○○円
3. 臨床以外の研究費(注5) 提供先施設等の名称
4. 治験費 提供先施設等の名称(注4):○○件・○○円
5. 製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名称(注4):○○件・○○円
6. 副作用・感染症症例報告費 提供先施設等の名称(注4):○○件・○○円
7. 製造販売後調査費 提供先施設等の名称(注4):○○件・○○円
8. その他の費用 年間の総額
  • (注1) 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
  • (注2) 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
  • (注3) 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”(生命・医学系指針)を指す。
  • (注4) 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
  • (注5) 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

B.学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費等。「学会等共済費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共済費、広告掲載料、出展料などが含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開する。

項目 公開内容
1. 奨学寄附金 ○○大学○○教室:○○件・○○円
2. 一般寄附金 ○○大学(○○財団):○○件・○○円
3. 学会等寄附金 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
4. 学会等共催費等 第○回○○学会○○セミナー:○○円

(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。)

C.原稿執筆料等

自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他コンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開する。

項目 公開内容
1. 講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
2. 原稿執筆料・監修料 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
3. コンサルティング等業務委託費 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。)

D.情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会・説明会等の費用。

項目 公開内容
1. 講演会等会合費 年間の件数・総額
2. 説明会費 年間の件数・総額
3. 医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

項目 公開内容
1. 接遇等費用 年間の総額

企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針

当社は、企業活動における患者団体との関係の透明性を確保することにより、その活動が患者団体の独立性を尊重する高い倫理性と相互理解を担保した上で、患者団体の活動・発展に寄与していることについて広く理解を得ることを目的として、患者団体との関係の透明性を確保するため、本指針および日本ジェネリック製薬協会「企業活動と患者団体との関係の透明性ガイドライン」に基づき患者団体への資金提供等に関する情報を公開します。

また、当社が行う患者団体とのあらゆる活動は、日本ジェネリック製薬協会で定める「コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「患者団体との協働に関するガイドライン」をはじめとする関係諸規範とその精神に従います。

(1)患者団体の定義

本指針において患者団体とは、患者・家族、その支援者が主体となって構成され、患者の声を代表し、患者・家族を支えあうとともに、療養環境の改善を目指し、原則として定款・会則により定義された役割や目的を持つ患者団体及び患者支援団体をいいます。

(2)選定基準

資金提供・支援を行う団体の選定基準については、当社の判断に基づいて行います。

(3)公開方法

当社ホームページに公開します。

(4)公開時期

当社の事業年度における患者団体への支払いや資金提供に関する情報を、2023年度より年度決算の終了後の適切な時期に公開します。

(5)公開対象と内容

当社は、直接的資金提供、間接的資金提供、当社からの依頼事項への謝礼等、労務提供を行った患者団体についてその内容を公開します。

A.直接的資金提供

対象 内容
寄附金、会員・賛助会員費、協賛費、広告費等 直接的資金提供を行った患者団体名および費用項目ごとの年間総額

B.間接的資金提供

対象 内容
患者団体支援を目的とした企業主催・共催の講演会、説明会、研修会等に伴う費用、患者団体支援に関連して外部業者に委託した費用 間接的資金提供を行った患者団体名および間接的資金提供の年間総額

C.当社からの依頼事項への謝礼等

対象 内容
講師謝金、原稿執筆・監修料、調査費、アドバイザー等委託費用 当社から依頼を行った患者団体名及び費用項目ごとの年間総額

D.その他

対象 内容
労務提供の有無 提供した患者団体名