原薬とは
原薬とは、医薬品に含まれている成分の中で、目的の効能効果を発揮する成分のことで、お薬の中の有効成分になるものです。
市販の医薬品のパッケージにも「成分分量」が記載されていますが、そちらに表記されているものが原薬となります。
原薬の品質管理
医薬品製剤に求められる品質管理体制と同様に、原薬の製造に関しても厳しい品質管理が必要となります。
ダイトでは日本国内のGMPはもとより、米国FDAの品質管理基準にも適合しており、海外向け原薬の製造も可能となっております。